Žurnāli

The Lancet Respiratory Medicine publicēti DYNAGITO® pētījuma rezultāti

2018. gada 14. maijs

Rezultāti vēlreiz pierāda, ka Spiolto® Respimat® salīdzinājumā ar Spiriva® Respimat® nozīmīgi samazina hroniskas obstruktīvas plaušu slimības simptomus un uzlabo pacientu dzīves kvalitāti.2, 3, 4, 5

Boehringer Ingelheim nesen paziņojis nozīmīgā 52 nedēļu ilgā DYNAGITO® pētījumā iegūtos datus, kas pierāda, ka HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) pacientiem, Spiolto® Respimat® (tiotropijs/olodaterols 5/5 µg) samazina vidēji smagu un smagu slimības uzliesmojumu sastopamību salīdzinājumā ar Spiriva® Respimat® (tiotropijs). Definētais primārā vērtēšanas kritērija nozīmības līmenis p < 0,01 DYNAGITO® pētījumā netika sasniegts.1 Ārstēšana ar tiotropija un olodaterola kombināciju par 7 % samazināja vidēji smagu vai smagu HOPS uzliesmojumu sastopamību (p = 0,0498) salīdzinājumā ar tiotropija monoterapiju.1 Pētījuma rezultāti, kas viena gada laikā ir iegūti par 7800 pacientiem, ir publicēti The Lancet Respiratory Medicine.1

“DYNAGITO“® rezultāti pierāda, ka tiotropija un olodaterola kombinācija daudziem pacientiem vidēji smagu un smagu slimības uzliesmojumu sastopamību spēj mazināt labāk nekā tiotropijs – ļoti iedarbīgas salīdzināmās zāles, par kurām reālajā praksē ir pastāvīgi pierādīts, ka tās ilgtermiņā mazina slimības paasinājumu risku,” teica galvenais pētnieks, Liverpūles Universitātes (Lielbritānija) profesors Pīters M. A. Kelverlijs. “Šie pētījuma dati apstiprina ekspertu ieteikumus, ka no simptomu un uzliesmojumu riska mazināšanas viedokļa galvenā nozīme, ārstējot HOPS, ir dubultterapijai ar IDMA un IDBA grupas bronhus paplašinošajiem līdzekļiem.”[i]

HOPS ir progresējoša, tomēr ārstējama slimība, kas būtiski ietekmē pacientu dzīvi un jau pašā slimības sākumā ierobežo ikdienas aktivitāti. 3,4,5 HOPS  uzliesmojumi ir pēkšņas, vairākas dienas vai pat nedēļas ilgas epizodes, kad pastiprinās elpas trūkums, klepus un gļotu sekrēcija.[ii] Šādu gadījumu dēļ ir iespējama nopietna invaliditāte, tādēļ ir nepieciešama steidzama ārstēšana, arī stacionārā, un dažkārt var iestāties nāve.7

Turklāt DYNAGITO® laikā iegūtie dati ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar tiotropija lietošanu tiotropija un olodaterola kombinācijas lietošana ir saistīta ar retākiem tādiem vidēji smagiem vai smagiem slimības uzliesmojumiem, kuru dēļ ir nepieciešama intervence ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem un, iespējams, antibiotiskiem līdzekļiem:1[1]

  • tika novērota par 20 % mazāka tādu vidēji smagu un smagu slimības uzliesmojumu sastopamība, kuru dēļ bija nepieciešama ārstēšana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem (p = 0,0068);1[1]
  • tika novērota par 9 % mazāka tādu uzliesmojumu sastopamība, kuru dēļ bija jālieto gan sistēmiskie kortikosteroīdi, gan antibiotiskie līdzekļi (p = 0,0447);1[1]
  • netika novērota atšķirīga tādu slimības uzliesmojumu sastopamība, kuru dēļ bija nepieciešama ārstēšana tikai ar antibiotiskiem līdzekļiem (p = 0,2062).1[1]

DYNAGITO® pētījumā nav atklātas jaunas blakusparādības vai drošuma problēmas.1 Tiotropija un olodaterola drošums ir līdzīgs tiotropija drošumam.1

Galvenie HOPS ārstēšanas mērķi ir simptomu vājināšana un nākamo uzliesmojumu riska mazināšana.7 Saskaņā ar starptautiskiem GOLD[2] 2018. gada stratēģiskiem ieteikumiem IDMA un IDBA grupas zāļu, piemēram, tiotropija un olodaterola, kombinācijām ir galvenā nozīme HOPS ārstēšanā, un tās palīdz sasniegt šos ārstēšanas mērķus.6

 Literatūras saraksts:

1. Calverley P, et al. Lancet Respir Med 2018 Published Online March 28, 2018 http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30102-4

2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2018 Report. Available at: http://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/11/GOLD-2018-

v6.0-FINAL-revised-20-Nov_WMS.pdf [last accessed January 2018]

3. WHO. Chronic obstructive pulmonary disease. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/ [last accessed January 2018]

4. WHO. Chronic respiratory diseases. Burden of COPD. Available from: http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html [last accessed January 2018]

5. Beeh KM, et al. The 24-h lung-function profile of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination in chronic obstructive pulmonary disease. Pulm Pharmacol Ther 2015; 32: 53–59

6. Beeh KM, et al. The lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol via Respimat is superior to that of twice-daily salmeterol and fluticasone propionate via Accuhaler (ENERGITO study). Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2016; 11: 193–205

7. Pitcairn G, et al. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat Soft Mist Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18(3): 264-272.



[1] Definētais primārā vērtēšanas kritērija nozīmības līmenis p < 0,01 pētījumā DYNAGITO® netika sasniegts.

[2] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease



2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2018 Report. Available at: http://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/11/GOLD-2018-v6.0-FINAL-revised-20-Nov_WMS.pdf [last accessed January 2018]

[ii] WHO. Chronic obstructive pulmonary disease. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/ [last accessed January 2018]

Kontaktinformācija:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle

Matrožu iela 15A, Rīga, LV-1048

Tālr.: 67240011

SC-LV-00058

Ja Jums radušies jautājumi, lūdzam sūtīt uz e-pasta adresi: MedicalInformationService.RIG@Boehringer-Ingelheim.com