Pembrolizumabs advancēta endometrija vēža terapijā kā adjuvants ķīmijterapijai
Šajā divkārtnepārredzamā, ar placebo kontrolētajā, nejaušinātajā 3.fāzes pētījumā tika iekļauti 816 pacienti ar III, IVA vai IVB stadijas vai rekurentu endometrija vēzi, iedalīti 1:1 grupās, saņemot pembrolizumabu vai placebo līdz ar standarta ķīmijterapijas shēmu (paklitaksels + karboplatīns). Pembrolizumaba vai placebo ordinācijas plānotas sešos ciklos katras trīs nedēļas, sekojot līdz 14 uzturošajiem cikliem katras sešas nedēļas. Pacienti tika stratificēti divās kohortās, atkarībā no tā, vai pēc vēža genoma izpētes tie atbilda nepietiekamas gēna kļūdu labošanas (mismatch repair deficient, dMMR) vai pietiekamas gēnu kļūdu labošanas (mismatch repair proficient, pMMR) slimībai. No pētījuma netika izslēgti pacienti, kas iepriekš saņēmuši kādu adjuvantu ķīmijterapiju, ja vien ārstēšanas pabeigta vairāk kā 12 mēnešus no šā brīža. Primārais pētījuma iznākums bija no vēža progresēšanas brīva izdzīvotība divās kohortās.
Pēc 12 mēnešu rezultātu analīzes, Kaplāna–Meiera statistiskā analīze uzrādīja, ka no vēža progresijas brīva izdzīvotība dMMR kohortā bija 74 % pembrolizumaba grupā un 38 % placebo grupā (riska attiecība slimības progresijai vai nāvei 0,30; 95 % TI 0,19–0,48, p < 0,001), attiecīgi 70 % atšķirība relatīvā riskā. pMMR kohortā, vidējais no slimības progresijas brīvais izdzīvotības periods bija 13,1 mēnesis pembrolizumaba grupā un 8,7 mēneši placebo grupā (riska attiecība 0,54; 95 % TI 0,41–0,71, p < 0,001). Blakņu profils attiecīgi sagaidāmajam pembrolizumaba grupā.
Pētījuma autori secina, ka advancēta vai rekurenta endometrija vēža gadījumā pembrolizumaba pievienošana standarta ķīmijterapijas algoritmam pagarina no vēža progresēšanas brīvu izdzīvotības periodu.
Avots: Eskander R.N. (2023) Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Endometrial Cancer [online] N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2302312