PORTĀLS ĀRSTIEM UN FARMACEITIEM
Šī vietne ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem

Takrolims vai mikofenolāta mofetils bieži recidivējošam vai steroīdu atkarīgam nefrotiskam sindromam bērniem

Doctus
Takrolims vai mikofenolāta mofetils bieži recidivējošam vai steroīdu atkarīgam nefrotiskam sindromam bērniem
Pixabay.com
Gan takrolims (TAC), gan mikofenolāta mofetils (MMF) tiek rekomendēti bērniem ar bieži recidivējošu nefrotisko sindromu vai steroīdu atkarīgu nefrotisko sindromu. Tomēr šo preparātu salīdzinājums efektivitātē un drošuma profilā nav bijusi izvērtēta caur nejaušināti kontrolētiem pētījumiem.

Lai veiktu šo salīdzinājumu starp TAC un MMF, tika veikts daudzcentru, atvēra tipa nejaušināts klīniskais pētījums 12 pediatriskajos nefroloģiskajos centros Ķīnā, iekļaujot 270 bērnus no 2-18 gadu vecumam ar bieži recidivējošu nefrotisko sindromu vai steroīdu atkarīgu nefrotisko sindromu. Pacienti pēc nejaušības principa attiecībā 1:1 (n = 135 katrā grupā) saņēma vai nu TAC (0,025-0,50 mg/kg p/o divas reizes dienā) vai MMF (10-15 mg/kg p/o divas reizes dienā) vienu gadu, paralēli pēc nepieciešamības saņemot kortikosteroīdus. Primārais pētījuma iznākums bija no recidīva brīvā perioda izdzīvotība gada laikā. Vēl tika izvērtēti tādi lielumi kā recidīva biežums, kumulatīvā steroīdu deva un drošības profili.

Starp pētījumā iekļautajiem 270 bērniem, vidējais (IQR) vecums bija 6,91 (4,25-9,96) gadi, un 25,9 % bija sievietes. Salīdzinājumā ar MMF, no recidīva brīvā perioda izdzīvotība gada laikā TAK grupā bija 1,86 reizes augstāka (draudu attiecība [HR] 2,86; 95 % TI 1,79-4,76; p < 0,001) ITT (intention to treat) analīzē. Vidējais (SN) laiks līdz pirmajam recidīvam bija ievērojami garāks TAC grupā (323,99 [98,33] dienas) salīdzinājumā ar MMF grupu (263,21 [132,84] dienas). TAC grupā tika novērots zemāks recidīvu rādītājs gada laikā nekā MMF grupā (17,78 % iepretī 41,48 %) un bija nepieciešama ievērojami mazāka vidējā (SD) kumulatīvā steroīdu deva (0,22 [0,10] mg/kg/dienā iepretī 0,34 [0,22] mg/kg/dienā). Drošības profils bija līdzīgs abām grupām.

Šajā nejaušināti kontrolētajā pētījumā terapija ar TAC bērniem ar bieži recidivējošu nefrotisko sindromu vai steroīdu atkarīgu nefrotisko sindromu salīdzinājumā MMF ievērojami pagarināja no recidīva brīvā perioda izdzīvotību gada laikā.

Avots: Wang J, Liu F, Yan W, et al. Tacrolimus or Mycophenolate Mofetil for Frequently Relapsing or Steroid-Dependent Nephrotic Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online May 12, 2025. doi:10.1001/jamapediatrics.2025.0765