Testosterona aizstājterapija prostatas vēža pacientiem ar hipogonādismu: vai droša?
Šā pētījuma mērķis bija izvērtēt īstermiņa TRT drošumu un efektivitāti PV pacientiem ar simptomātisku hipogonādismu. Šis bija nejaušināts, ar placebo kontrolēts, divkārtnepārredzams paralēlo grupu otrās fāzes pētījums divos medicīnas centros vīriešiem virs 40 gadiem, kam veikta prostatektomija zemas pakāpes PV (Gleason 6 [3 +3] vai 7 [3+ 4]) dēļ. Dalībniekiem bija nenosakāms PSA vismaz 2 gadus pēc operācijas, vidējais divu testosterona rādītāju mērījums 275 ng/dl un zems libido, erektilā disfunkcija vai hronisks nogurums. Pacienti tika iedalīti pēc vecuma (40-60 gadi vai >60 gadiem) un pēc to fosfodiesterāzes 5 inhibitoru (PDE5i) lietošanas anamnēzēs. Primārais pētījuma iznākums bija seksuālā aktivitāte. Sekundārais iznākums – seksuālais uzbudinājums, erektilā funkcija, labbūtība, ķermeņa uzbūve, aerobā kapacitāte un fiziskā funkcija. Kā drošuma iznākums tika vērtēts bioķīmisks recidīvs (PSA ≥ 0,2 ng/ml).
Pētījumā randomizēti tika 136 vīrieši, no tiem 68 saņēma TRT (testosterona cipionāts, 100 mg) un 68 saņēma placebo; pētījumu pabeidza 125 vīrieši. Pētījuma sākumā grupas bija līdzīgas (vidējais [SN] vecums 68,6 [6,5] gadi; 52 % [38 %] ar Gleason 6 un 84 [62 %] ar Gleason 7). Nevienam no pētījuma dalībniekiem pētījuma laikā netika novērots bioķīmisks recidīvs. TRT būtiski paaugstināja seksuālo aktivitāti salīdzinājumā ar placebo, pielāgojot PDE5i lietošanai un vecumam (starpgrupu atšķirība 0,91 notikums dienā [05 % TI 0,56-1,26]; p < 0,001). TRT paaugstināja seksuālo uzbudinājumu un ar PV saistītu dzīves kvalitāti, kā arī samazināja negatīvu afektu labāk kā placebo. Erektilā funkcija pētījuma laikā nemainījās. Salīdzinājumā ar placebo TRT uzlaboja ķermeņa uzbūvi, slodzes testu rādītājus un pīķa aerobo veiktspēju.
Šajā pētījumā 12 nedēļu TRT PV pacientiem pēc radikālas prostatektomijas un bez bioķīmiska recidīva uzlaboja seksuālo veikspēju, labbūtību un ķermeņa funkciju, neizraisot bioķīmisku recidīvu. Šīs publikācijas rezultāti aicina veikt lielāka apjoma un ilgāka termiņa pētījumus – šis pētījums nav ne pietiekami ilgs, ne apjomīgs, lai izvērtētu klīnisko recidīvu un ilgtermiņa drošumu. Pētījumā atklātais neattiecas uz pacientiem ar augstas pakāpes PV vai tiem, kas ārstēti ar androgēnus nomācošu vai staru terapiju.
Avots: Bhasin S, Burnett AL, Gagliano-Jucá T, et al. Testosterone Treatment in Prostate Cancer Survivors With Hypogonadism: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online May 11, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2026.1343