PORTĀLS ĀRSTIEM UN FARMACEITIEM
Šī vietne ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem

Brepocitinibs dermatomiozīta ārstēšanā: 3. fāzes pētījuma dati

Doctus
Brepocitinibs dermatomiozīta ārstēšanā: 3. fāzes pētījuma dati
Brepocitinibs ir pirmās klases perorāls, selektīvs TYK2-JAK1 inhibitors, kas bloķē to citokīnu signalēšanu, kas saistīti ar dermatomiozīta aktivitāti. Trešās fāzes divkārtnepārredzamā, ar placebo kontrolētā pētījumā pieaugušie ar dermatomiozītu 1:1:1 iedalījumā saņēma vai nu 30 mg brepocitinibu, 15 mg brepocitinibu vai placebo 52 nedēļas.

Visiem pacientiem tika turpināta arī standartterapija; kortikosteroīdu terapija tika pakāpeniski samazināta. Primārais pētījuma iznākums bija kopējais uzlabojuma rādītājs (total improvement score), kas ir validēts miozīta izvērtēšanas rīks (no 0 līdz 100; augstāki rādītāji nozīmē labāku uzlabojumu) pēc 52 nedēļu ārstēšanas kursa. Sekundārie iznākumi bija ādas aktivitāte, glikokortikoīdu pakāpeniskas atcelšanas rezultāti un fiziskā funkcionēšana.

Randomizāciju paveica 241 pacients: 81 pacients saņēma 30 mg brepocitiniba, 81 pacients saņēma 15 mg brepocitiniba un 79 saņēma placebo. Piecdesmit otrajā nedēļā kopējais uzlabojuma rādītājs bija attiecīgi 46,5, 37,5 un 31,2 (atšķirība starp 30 mg devu un placebo 15,3; 95 % TI 6,7-24,0; p < 0,001). 30 mg brepocitinibs bija pārāks par placebo visos būtiskajos sekundāros pētījuma iznākumos, un uzlabojumi tika novēroti jau ceturtajā nedēļā. Nopietnas infekcijas bija biežāk sastopamas 30 mg brepocitiniba grupā salīdzinājumā ar placebo (10 % iepretī 1 %). Pētījuma laikā netika fiksēts neviens nāves gadījums.

Autori secina, ka pieaugušajiem ar dermatomiozītu, kas bijis rezistents pret iepriekšējo terapiju, 30 mg brepocitiniba lietošana rezultējas ar vairākiem klīniskiem ieguvumiem, t.sk. mazinot nepieciešamību pēc glikokortikosteroīdiem un uzlabojot funkcionālās spējas.

Avots: Vleugels RA, Paik JJ, Bauer Ventura I, et al. A Phase 3 Trial of Brepocitinib in Dermatomyositis. N Engl J Med. 2026;394(19):1883-1893. doi:10.1056/NEJMoa2503531