Atorvastatīns samazina kardiovaskulāro notikumu risku, bet nepagarina dzīvi bez invaliditātes gados vecākiem cilvēkiem
Austrālijas vispārējās medicīnas praksēs tika veikts dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts pētījums. Tajā piedalījās sabiedrībā dzīvojoši cilvēki vecumā no 70 gadiem, kuriem anamnēzē nebija kardiovaskulāru slimību, cukura diabēta vai demences.
Dalībnieki attiecībā 1:1 tika randomizēti, lai saņemtu atorvastatīnu 40 mg vienu reizi dienā vai identisku placebo.
Pētījumam bija divi primārie iznākumi. Pirmais bija kombinēts iznākums, ko veidoja nāve kardiovaskulāru iemeslu dēļ, neletāls miokarda infarkts vai insults, kā arī koronāra revaskularizācija; tas tika izmantots, lai novērtētu ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem. Otrais bija kombinēts iznākums, ko veidoja nāve jebkāda iemesla dēļ, demence vai persistējoša fiziska invaliditāte; tas tika izmantots, lai novērtētu ietekmi uz dzīves ilgumu bez invaliditātes.
Analīzes tika veiktas atbilstoši iepriekš noteiktam hierarhiskam statistiskās testēšanas plānam.
Pētījumā kopumā tika iekļauti 9971 dalībnieks: 4984 saņēma atorvastatīnu un 4987 – placebo. Dalībnieku vidējais vecums bija 74,7±4,5 gadi, un 51,9% bija sievietes.
Pēc mediāna 5,9 gadu novērošanas primārais kardiovaskulārais notikums bija konstatēts 297 dalībniekiem atorvastatīna grupā (10,9 notikumi uz 1000 persongadiem) un 412 dalībniekiem placebo grupā (15,5 notikumi uz 1000 persongadiem). Atorvastatīna lietošana bija saistīta ar būtiski zemāku nozīmīgu kardiovaskulāro notikumu risku (riska attiecība [HR] 0,70; 95% ticamības intervāls [TI] 0,61–0,82; P<0,001).
Savukārt nāve jebkāda iemesla dēļ, demence vai persistējoša fiziska invaliditāte tika konstatēta 637 dalībniekiem atorvastatīna grupā (21,6 notikumi uz 1000 persongadiem) un 676 dalībniekiem placebo grupā (23,0 notikumi uz 1000 persongadiem). Atšķirība starp grupām nebija statistiski nozīmīga (HR 0,94; 95% TI 0,84–1,05; P=0,25).
Nopietnas nevēlamas blakusparādības tika novērotas 131 dalībniekam (2,7%) atorvastatīna grupā un 129 dalībniekiem (2,7%) placebo grupā. Skeletomuskulāras, hepatobiliāras un ar cukura diabētu saistītas nevēlamas blakusparādības atorvastatīna grupā bija biežākas.
Atorvastatīna terapija pēc mediāna 5,9 gadu novērošanas bija saistīta ar nozīmīgi zemāku lielu kardiovaskulāro notikumu risku, salīdzinot ar placebo. Tomēr atorvastatīns nepagarināja dzīves ilgumu bez invaliditātes sabiedrībā dzīvojošiem gados vecākiem cilvēkiem bez klīniski manifestas kardiovaskulāras slimības.